Пакет и перечень документов для открытия аптеки в Москве и области
Бизнес по продаже готовых лекарственных форм сегодня невероятно популярен, поскольку при правильном подходе к делу он оказывается весьма прибыльным. Однако для достижения хорошей выручки, конечно, придется потрудиться и дело здесь отнюдь не в рекламе или отладке каналов поставки товара. Гораздо более хлопотным и ответственным делом считается правильное, своевременное получение необходимых лицензий и разрешений от надзорных государственных органов.
Санитарно-эпидемиологическое заключение для фармацевтической деятельности – одно из самых важных в перечне документов для открытия аптеки. Оно считается основным, разрешающим, наделяет владельца правом проводить, организовывать деятельность по продаже фармацевтических препаратов.
Прежде, чем мы рассмотрим возможности и спектр услуг, которые предоставляет СЭС, важно изучить, какие виды бизнеса встречаются сегодня в России.
Виды аптечного бизнеса
На данный момент существует три распространенных формы бизнеса по продаже лекарств, биологически-активных добавок, витаминов.
- Аптеки. По законодательным нормам так называются организации, торгующие готовыми лекарственными средствами. Это точки продажи при производстве, предприятия при производстве, реализующие и изготавливающие лекарственные средства, предприятия, продающие асептические лекарственные препараты.
- Аптечный пункт. Такая форма бизнеса не предоставляет право на изготовление лекарств, но разрешает продажу готовых форм, только по рецептам врачей. Список лекарств, которые нельзя продавать без рецепта, прописан в соответствующих правилах и нормах отпуска лекарственных форм.
- Аптечный киоск. Такая форма бизнеса не разрешает отпуск лекарств по рецептам врача и, тем более, не предоставляет право на изготовление лекарств и специальных растворов. Однако ассортимент таких точек в целом практически идентичен ассортименту аптечных пунктов.
В любом случае, до начала осуществления торговли при любой форме фармацевтического бизнеса требуется оформление лицензии и получение заключения СЭС. Естественным желанием будущих предпринимателей будет быстрое оформление всех необходимых формальностей без дополнительных обращений в надзорные органы и назначения повторных проверок.
Документы для открытия аптеки: что необходимо получить?
Для того, чтобы открыть точку по продаже лекарственных средств, будь-то аптечный пункт или киоск, требуется оформить довольно внушительный список бумаг. Конечно, для каждой отдельной формы бизнеса он немного отличается, но в целом составляет следующий набор:
- Документ, содержащий сведения о производственном контроле лекарственных препаратов;
- Журнал, в котором ведется учет дезинфицирующих средств;
- Действующее соглашение на вывоз твердых бытовых отходов;
- Соглашение об утилизации люминесцентных ламп;
- Сведения о проведении дезинсекции, дезинфекции и дератизации помещений, предназначенных для обустройства будущей аптечного бизнеса;
- Договор о дезинфекции вентиляционных систем в здании;
- Сведения, подтверждающие своевременную стирку рабочей одежды персонала;
- Договор о проведении медосмотра персонала;
- Лабораторные исследования, подтверждающие чистоту и безопасность торгового помещения и склада;
- Уведомление о начале предпринимательской деятельности;
- Заключение СЭС о возможности реализации лекарств в данном здании, помещении и т.д.
Будущему владельцу бизнеса по продаже лекарственных средств следует очень ответственно и внимательно отнестись к оформлению каждого указанного пункта. Требуется своевременное посещение многочисленных инстанций, внимательность, грамотность и даже соответствующие навыки взаимодействия, общения с представителями различных инстанций.
Проверка любого бизнеса, а тем более, связанного с лекарствами – это сложный, ответственный, полностью регулируемый процесс. За возможные и не выявленные нарушения в будущем аптечный пункт ждут огромные штрафы и перспектива приостановки деятельности. Поэтому приведение помещений и бумаг в порядок – важный момент при начале деятельности по продаже лекарств. Лучшим решением в этом случае считается возможность передать оформление всех разрешений профессионалам.
Что предлагает ГорСЭС в Москве?
При обращении в ГорСЭС клиент может рассчитывать на полную поддержку и грамотное оформление всех необходимых бумаг. В ходе работы еще до оформления договора мы предоставляем подробные консультации по работе с каждым видом документа, проведению будущей проверки и т.д. В ходе работы все бумаги тщательно проверяются на соответствие требованиям Роспотребнадзора. При выявлении несоответствий или явных ошибок ГорСЭС предоставляет заказчику всю необходимую информацию о том, каким именно образом стоит исправить выявленные недочеты и ошибки. Сотрудники ГорСЭС сформируют и предоставят не только необходимые заключения, но также могут организовать предварительный аудит здания, в котором будет организована деятельность.
Для начала работы будущему заказчику следует просто связаться с представителями ГорСЭС любым удобным способом. После сообщите о желании получить разрешение на проведение продажи лекарств из СЭС. Затем следуют необходимые формальности: получение заказчиком договора о проведении необходимых действий для оформления лицензии, а также заключения из СЭС и его подписание.
Взаимодействуя с ГорСЭС, клиент получает полную поддержку, все необходимые рекомендации и быстрое оформление документации. Пакет документов для открытия аптеки, содержит достаточное количество узкоспециализированных разрешений, оформление которых требует специфических знаний, соблюдения необходимых требований и нюансов. Сотрудники СЭС осуществляют работу с такими бумагами ежедневно. Знания, а также большой опыт позволяют быстро и легко взаимодействовать с предпринимателями, успешно оформлять пакет в короткий срок.
Страница не найдена | Фармация для всех
К сожалению, ничего не найдено.
Поиск:
Pages
Monthly Archives
Blog Categories
Записи
- Можно ли работать в аптеке без образования?
- Что такое склеропластика глаза?
- Как автоматизировать работу аптечного бизнеса. Программное обеспечение для аптек
- МЕТОДИЧЕСКИЙ ЦЕНТР АККРЕДИТАЦИИ СПЕЦИАЛИСТОВ. Аккредитация для специалистов со средним образованием
- Все об аккредитации медработников в 2021-2022 годах: кому нужно ее проходить и как это сделать. Сроки прохождения аккредитации медицинских и фармацевтических работников в 2022 году
- Открываем свой аптечный пункт. В чем разница между аптекой и аптечным пунктом?
- Аптека ру — личный кабинет. Как войти в личный кабинет Аптека.ру и заказать лекарства по интернету
- Рецептурно-производственный отдел: изготовить лекарственный препарат по рецепту врача. Рецептурно — производственный отдел.
- Франшиза аптеки без вложений под реализацию. Маркетинговые контракты с аптечными сетями
- Кому и как можно продлить сертификат медицинского специалиста? Новшества I квартала 2022 года для организаций здравоохранения
- Рецептурный бланк по форме 107-1/у: когда используется, порядок оформления, для каких медикаментов предназначен. Рецептурный бланк по форме 107-1/у — Образец и бланк 2022 года
- Цели, методы и порядок распределения расходов. Как правильно посчитать и учесть материальные затраты
- медицинский представитель совместительству москва. Вакансии: Медицинский Представитель Совместительство
- Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса. Смутные времена: почему и куда уходят из профессии фармацевты и провизоры
- Этапы визита медицинского представителя в аптеку. Рецепты продаж в аптеке. Мастер-класс №8
- Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1183н (ред. от 01.08.2014) «Об утверждении Номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников». Права и обязанности медицинских работников
- Упаковщик: обязанности и знания, необходимые для профессии. Должностная инструкция расфасовщика мясопродуктов
- Фармацевт или провизор. В чем разница? О квалификационных требованиях к руководителю аптеки, исполняющему обязанности провизора
- Повышение прибыльности аптеки с помощью дополнительных продаж. Управление товарными запасами в аптеке (нюансы)
- Товарные категории и кластеры МНН. Вопросы категорийного менеджмента в аптечной сети. Часть 2
- Аптека с «изюминкой». Как выделиться среди конкурентов? Требования к размещению аптеки
- Зарплата фармацевта в аптеке. Сколько зарабатывает фармацевт в России в 2022 году
- Инструкция: проводим инвентаризацию ТМЦ. Как проводится инвентаризация склада
- Инструкции по охране труда в медицинской организации. Каковы требования к аптечкам первой помощи на предприятии
- Маркировки на товарах: что нужно о них знать, чтобы извлечь пользу и не запутаться. Знаки на упаковочной коробке
- Как вести бухучет кассовых операций. Кассовая дисциплина в 2021 году
- На какие препараты нужны медицинские рецепты, и как они работают? Как писать кулинарные рецепты: полезные советы копирайтерам
- Шпаргалки для фармацевтов — от новичка до профессионала. Будьте здоровы, или как повысить выручку в аптеке
- Выявление потребностей клиента: что это такое, вопросы, этапы, методы, примеры. Способы выявления потребностей клиента
- Лирика — наркотик или лекарство? Лирика капсулы 300 мг 56 шт.
- Как продать неходовой товар – эффективные методы. Что такое неликвидный товар и что с ним делать?
- Кто такой провизор — особенности профессии. Фармацевт и провизор: в чем разница?
- 4 этапа определения спроса на товары. Закон спроса и предложения
- Учёт издержек обращения и их роль в бухгалтерии. Как рассчитать переменные издержки (примеры, формула)
- Как войти в личный кабинет Аптека.ру и заказать лекарства по интернету. Как заказать лекарства на Аптека.ру
- Выплата единовременной премии: основания и налоги. Порядок выплаты премии по Трудовому кодексу РФ
- Как переучиться на фармацевта и обязательно ли медицинское образование? Курсы провизоров и фармацевтов: специфика обучения и трудоустройства
- Расшифровка почерка онлайн по фото. Расшифровка почерка врача онлайн
- Как открыть магазин спорт питания с нуля. Бизнес план магазина спортивного питания с расчётами
- Как осуществляется управление запасами на предприятии. По какой формуле рассчитывается средний товарный запас?
- Фразы для привлечения клиентов и как их использовать. Фразы, после которых клиент обязательно сделает покупку
- Работа медицинским представителем компании – профессиональные обязанности и личные качества. Три must-have компетенции для кандидата на должность медицинского представителя
- Стирка спецодежды на предприятии: требования Роспотребнадзора. Как часто должна меняться санитарная одежда?
- Как правильно оформить ценники на товар. Ценники на товар — что нужно знать покупателю
- Рейтинг фармацевтических компаний России 2021. Самые крупные фармацевтические компании России
- Какие положены льготы врачам и медработникам в 2022 году. Новые ковидные выплаты для медицинских и социальных работников
- ТИПОлогия менеджеров по продажам — 2. Обзор зарплат менеджеров по работе с ключевыми клиентами
- На кого может переучиться провизор? Квалификационные требования для исполнения функционала провизора
- 10 перспективных профессий, связанных с биологией. Биологические профессии и специальности
- Фармацевт — кто это и чем занимается? Фармацевт — что это за профессия? Кто может работать в аптеке
- Презентация на тему: Классификация медицинских и фармацевтических товаров. Фармацевтические товары. Их классификация
- Рейтинг организаций по выручке Вид деятельности: 46.46 «Торговля оптовая фармацевтической продукцией». 7 ключевых фармакологических компаний России
- Топ-7 крупнейших аптечных сетей России. Топ-10 самых крупных аптечных сетей России 2021
- Фармацевт кто это такой, чем занимается, описание. Фармацевт кто это такой, чем занимается и описание профессии
- Можно ли выучиться на фармацевта дистанционно? Способы получения диплома и сертификата. 5 учебных центров, в которых можно пройти медкурсы без медобразования
- Дистанционное обучение на фармацевта без медицинского образования. Дистанционное получение диплома фармацевта
- Лицензионные требования к аптечным организациям. С 1 января 2021 года выдача лицензии в бумажном варианте не предусмотрена
- Лицензионные требования к аптечным организациям. Лицензируем фармацевтическую деятельность гарантированно и без хлопот в срок от 30 дней, от 45 000 руб
- Рейтинг лучших витаминных комплексов 2022 года. Лучшие бады для похудения
- Рейтинг организаций по выручке Вид деятельности: 46.46 «Торговля оптовая фармацевтической продукцией». Фармацевтическое производство России — крупнейшие фармацевтические компании
- Как переучиться на фармацевта и обязательно ли медицинское образование? Новый порядок расследования страховых случаев заболевания медработников Covid-19 в 2021 году
- Можно ли открыть аптеку без специального образования? Как открыть аптеку с нуля: что нужно, сколько стоит, требования и документы для бизнеса
- На кого может переучиться провизор? Переподготовка фармацевтов. Должности и программы
- Основы, виды и правила мерчандайзинга в розничной торговле: примеры и особенности выкладки товаров в магазине — функции, приемы, типы. Наука и искусство продающих красивых витрин в системе мерчендайзинга
- В подсознании клиента: что такое нейромаркетинг и как его используют. Как нейромаркетинг действует на покупателя
- Образец правильного резюме фармацевта, провизора. Образец резюме фармацевта на работу
- Уголок потребителя. Какая информация должна быть на нём? Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов
- Что должно входить в аптечку для оказания первой помощи? Как правильно оказывать первую помощь? 7 вопросов о самом важном навыке современности
- Условия для хранения вакцин. Контроль над производством и транспортировкой вакцин
- Управление и экономика фармации — Профессиональная переподготовка по всей России. Управление и экономика фармации
- Курсы обучения на фармацевта: с медицинским образованием и без. Квалификационные требования для исполнения функционала провизора
- Как подготовить жалобу и куда можно пожаловаться на аптеку. Я на вас пожалуюсь…
- Порядок проведения и оформления инвентаризации имущества. Порядок проведения инвентаризации: законодательство
- Разработка программы производственного контроля. Приказ о производственном контроле
- 16 плюсов и 6 минусов профессии медицинский представитель. Работа медицинским представителем компании – профессиональные обязанности и личные качества
- Отчет по практике «Фармацевт». Как собрать портфолио фармспециалиста
- Всё о профессии фармацевт. НМиФО и фармацевт: пошаговая инструкция
- Бизнес план аптеки — готовый пример с расчетами. Планирование аптечного помещения: старая песня о главном
- Поздравление с Днем фармацевта и провизора: в стихах, прозе и картинках. Поздравления с Днем фармацевтического работника, 19 мая: душевные стихи и проза, красивые открытки и картинки
- Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов. Порядок отпуска из аптек лекарственных препаратов и товаров аптечного ассортимента
- Основы, виды и правила мерчандайзинга в розничной торговле: примеры и особенности выкладки товаров в магазине — функции, приемы, типы. Организация торгового зала для повышения продаж
- Приемочный контроль в аптеке: проверка качества товаров аптечного ассортимента — порядок, правила и алгоритм проведения приемки лекарственных препаратов. Виды деятельности аптечных организаций
- Презентация на тему: Профессия — Фармацевт 9 класс. Презентация «Профессия — ФАРМАЦЕВТ»
- Какова ответственность за продажу просроченного товара. Налоговые последствия списания товаров в связи с истечением срока годности: не так страшен чёрт…
- «Техника заботливых продаж в клинике». Продвижение медклиники: как повысить клиентооборот с помощью маркетинговых инструментов
- Может ли фельдшер работать фармацевтом? Курсы фармацевта без медицинского образования
- Образцы резюме фармацевта. Описание профессии. Профессия Фармацевт: пример (образец) резюме
- RNC Pharma: рейтинг аптечных сетей России по итогам 1 кв. 2021 г. Топ-10 самых крупных аптечных сетей России 2021
- «Ригла» возглавила рейтинг аптечных сетей по итогам 2020 года. Составлен рейтинг аптечных сетей России по итогам 2021 года
- Маркетинговые мероприятия в аптеке. Раскрутка аптеки. визуальный контент для соцсетей региональной сети
- Как получить сертификат фармацевта. Вопросы о системе непрерывного медицинского образования
- Зарплата фармацевта в аптеке. Зарплата Фармацевт в России
- Экспресс-тест на антитела к COVID-19. Как работают и сколько стоят экспресс-тесты на антитела к коронавирусу
- Профессия фармацевт обязанности, зарплата, где учат. Сколько учиться на фармацевта
- Провизор: список вузов где получить профессию Здравоохранение. Заочное образование для фармацевтов
- Будьте здоровы, или как повысить выручку в аптеке. Этапы общения с клиентом аптеки
- Обучение на фармацевта в колледже. Курсы обучения на фармацевта: с медицинским образованием и без
- Может ли медсестра, устроиться на работу фармацевтом? Смутные времена: почему и куда уходят из профессии фармацевты и провизоры
- ТОП-10 фармацевтических компаний 2020. Топ 10 фармацевтических компаний России
- Лицензионные требования к аптечным организациям. Требования к оптовому фармацевтическому складу
- Аптечный пункт чем отличается от аптеки. Как открыть аптечный пункт
- Фармацевт или провизор. В чем разница? В чём разница между фармацевтом и провизором
- ТОП-10 фармацевтических компаний 2020. ТОП 10 фармацевтических компаний мира в 2020 году.
- Собеседование. Медицинский представитель
- Медицинский представитель. Видео
- Медицинский представитель. Вакансии. Как выбрать?
- Детское питание. Ассортимент
- Экзаменационные тесты по фармакологии (вариант 6)
- Трехуровневый анализ лекарственного препарата. Вобэнзим
- Кто такой медицинский представитель?
- Тесты по фармакологии с ответами
- Сравнительная характеристика АЦЦ и Амброксола
- Анализ российского рынка современных антибиотиков
- Тестовые задания по МФТв с ответами
- АВС анализ. Пример 2
- КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел III. «Финансовый менеджмент»
- КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел II. «Экономика в фармации»
- КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТЕСТЫ по специальности «Управление и экономика фармации» с ответами. Раздел I. «Управление фармацевтической службой»
- Тестовые задания с ответами «Медицинское и фармацевтическое товароведение»
- Тестовые задания к экзамену ИГА с ответами «Управление и экономика фармации»
- Открытка с поздравлениями женщине
- Поздравления с 23 февраля
- Тесты с ответами по фармакологии
- Маркетинговый анализ рынка урологических препаратов
- Технологический регламент производства. Настойка ландыша
- Бухгалтерские проводки. Пример 2.
- Классификация издержек обращения
- Тестовые задания «Маркетинг в фармации»
- Учет поступления товаров в аптеке
- Тесты с ответами «Управление и экономика фармации». Экономические показатели
- Товарооборачиваемость
- Бухгалтерские проводки. Примеры
- Учёт издержек обращения. Задачи
- Издержки обращения в аптеке
- Тесты УЭФ с ответами. Раздел Бухгалтерский учёт
- Документы для открытия аптеки
- Документы для аптеки
- Буквица лекарственная
- Тесты «Управление и экономика фармации» с ответами №2
- Трёхуровневый анализ товара. Эссенциале форте
- Уникальные достоинства товара
- Трёхуровневый анализ товара
- Анализ структуры ассортимента. Пример
- Анализ структуры ассортимента
- Анализ фармацевтического рынка. Антианемические средства
- Тесты с ответами «Управление и экономика фармации»
- Квалификационные тесты по фармации с ответами
- Квалификационные тесты с ответами. Маркетинг в фармации
- Тесты для фармацевтов с ответами
- Стоимость лекарственных препаратов
- Классификация цен
- Скидки в аптеках
- Технологический регламент производства. Таблетки бромкамфоры
- Новогодний сценарий для дома
- Сценарий новогоднего корпоратива
- Жизненный цикл товара. Пример. Таблетки «Супрадин»
- Жизненный цикл товара
- АВС анализ. Пример
- АВС анализ
- Социологическое исследование. Проблемы во время беременности
- Состав аптечки для новорожденного
- Средства повышающие иммунитет
Список документов для открытия аптеки – ses78.ru
Пакет документов, для открытия предприятия:
Документы для дальнейшей деятельности:
- Договор на вывоз люминесцентных ламп;
- Договор на проведение лабораторно-инструментальных обследований помещений предприятия;
- Договор на проведение периодических медосмотров трудящихся;
- Договор на стирку униформы персонала и медицинского белья;
Закажите срочную подготовку документов для вашего бизнеса
Обязательные журналы учета:
- Журнал обслуживания систем вентиляции и кондиционирования предприятия;
- Журнал учета дезинфицирующих средств;
- Журнал учета медицинских осмотров работников предприятия;
- Журнал проведения производственного контроля;
- Журнал учета дезинфекции дезинсекции и дератизации.
Протоколы лабораторных анализов и замеров:
- Бактериологический, микробиологический анализ воды;
- Смывов рабочих поверхностей;
- Протоколы измерения шума, вибрации от технологического оборудования.
- Искусственной освещенности на рабочих местах;
- Микроклимата (температура, влажность, скорость движения воздуха) на рабочих местах;
Помощь в подготовке документов для аптеки
При открытии аптеки необходимо подготовить большой пакет документов, в том числе не обойтись и без санитарных документов, которые являются важнейшими при проверках Роспотребнадзора и Центра гигиены. Если вы открываете новое предприятие или подготавливаете новый пакет документов, то наши квалифицированные сотрудники компании ООО «Эколаб-СПб» помогут вам в этом.
- Подготовка полного пакета документов перед началом деятельности предприятия;
- Проверка и анализ существующей санитарной документации, и последующее внесение необходимых дополнений и изменений;
- Помощь в получении необходимых документов для успешного прохождения инспекций Роспотребнадзора, консультирование сотрудников и руководящего состава по вопросам плановых и внеплановых проверок;
- Осуществление необходимых санитарных процедур, лабораторных измерений и анализов, прочих мероприятий, требования которых прописаны в санитарных документах;
Департамент лекарственных средств — Лицензирование
Лицензирование
Информация для занятия фармацевтической деятельности на территории Кыргызской Республики
1.№137 от 06.04.2011г. Об утверждении Технического регламента «О безопасности лекарственных средств для медицинского применения»
- Приложение №4 ПРАВИЛА
надлежащей производственной практики (GMP) страница 155.
- Приложение №5 ПРАВИЛА
надлежащей аптечной практики (GPP) страница 229.
- Приложение №6 ПРАВИЛА
- надлежащей дистрибьюторской практики (GDP) страница 241.
2.Перечень документов, необходимых для получения лицензии на фармацевтическую деятельность
1. заявление;
2. Квитанция об оплате за выдачу лицензии 1000 сомов для юридического лица, для физических лиц — 500 сом на Р/С «Первомайский РОК-1» 4402011001000140, БИК 440001;
3. — копия свидетельства о государственной регистрации в органах государственной статистики, либо в налоговых органах для физических лиц, копию документа, удостоверяющего личность — для физического лица;
— копия свидетельства о государственной регистрации и устав для юридических лиц;
4. копия карточки ИНН, подтверждающего присвоение заявителю идентификационного налогового номера налогоплательщика и плательщика страховых взносов;
5. регистрационная карточка контрольно-кассовых машин с функцией передачи данных в режиме онлайн в налоговых органах Кыргызской Республики;
6.нотариально заверенная копия: диплома об окончании высшего (среднего-для аптечного пункта и киоска) медицинского учебного заведения;
— копия сертификата специалиста;
— копия трудовой книжки,
7. копия документов, подтверждающих право собственности или договор аренды на помещение;
— копия технического паспорта на помещения с указанием размещения служб;
8. перечень производимой продукции;
9. протокол лицензионной экспертизы объекта ДЛСиМИ;
Всем лицензиатам при подаче документов на лицензию необходимо приложить 1-пластиковый скоросшиватель по цвету соответствующему региону. (г. Бишкек,Чуйская обл. — красный, Иссык-Кульская — синий,Таласская — черный, Нарынская — серый, Ошская, Жалалабадская, Баткенская — зелёный цвет).
3.Протокол согласно приказам МЗ КР №1016 от 09.11.2017г.
Приложение 2
«Утвержден» приказом
Министерства здравоохранения
Кыргызской Республики
№1016 от « 09» ноября 2017г.
Лицензия на аптеку. Лицензия на открытие аптеки в Крыму
На сегодняшний день к сожалению количество разнообразных болезней среди населения постоянно растет. Причиной является низкая экология, высокие цены на полезные продукты, в частности богатые витаминами и другими полезными для организма веществами. Это приводит к увеличению спроса на лекарственные средства. Фармацевтическая лицензия нужна всем, кто осуществляет фармацевтическую деятельность в стране.
Лицензирование на аптеки
После принятия решения заняться аптечным бизнесом необходимо как можно лучше изучить его особенности, перечень самых важных документов, необходимых для открытия аптечного пункта, а также законодательную базу, которая регулирует деятельность аптек.
Лицензиату фармацевтической деятельности, необходимо иметь следующий перечень документов:
- Диплом о медицинском образовании.
- Заявление в компетентный орган, в нем не обходимо указать свои паспортные данные, адрес, реквизиты в банке.
- Документы, доказывающие право собственности или аренду помещения.
- Документ с перечнем имеющейся материально-технической базы и персонала, который будет работать в аптеке.
- Санитарно-эпидемиологическое заключение.
Все эти документы являются обязательными. Это не значит, что надо подавать их оригиналы, достаточно будет копий, заверенных нотариусом.
Лицензия аптеки в Крым
Процедура получения лицензии на открытие аптеки в Крыму происходит при наличии всех указанных выше документов и не отличается от процедуры в государстве в целом. Можно проходить все инстанции самому, что бесспорно займет гораздо больше времени, а можно обратиться в соответствующую юридическую службу, которая имеет достаточную компетенцию по данному делу и процедура пройдет гораздо быстрее и эффективнее.
Необходимо также определить, какое именно заведение будет открываться. Выделяют следующие их виды: аптека, аптечная база, аптечный пункт, аптечный киоск.
Аптека — это учреждение, которое осуществляет розничную торговлю лекарственными средствами для населения и учреждений здравоохранения.
Аптечная база является учреждением, которое имеет право осуществлять как розничную торговлю, так и оптовую продажу лекарственных средств. В этом случае нужна фармацевтическая лицензия на оптовую торговлю.
Аптечный пункт и аптечный киоск являются подразделениями аптеки или аптечной базы и имеют право на розничную торговлю. Аптечный пункт предусматривает отпуск лекарств, которые можно продавать без рецепта. Лицензия на аптечный пункт дополнительно не выдается, поскольку он является подразделением аптеки и может функционировать только с ней. Однако, в каждом аптечном пункте необходимо иметь копию лицензии на аптеку, которую выдает соответствующая служба.
Получение лицензии на аптеку
Лицензия на аптечный киоск тоже не предусмотрена. Для открытия аптечного пункта или киоска нужно получить также паспорт аптечного учреждения.
Лицензирование аптеки предусматривает выдачу лицензии, создание дубликата, переоформление или аннулирование. Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо знать, что получить лицензию на открытие аптеки можно только в том случае, если все документы оформлены правильно, помещения соответствуют стандарту, персонал имеет необходимый квалификационный уровень. Поэтому для того, чтобы правильно оформить всю документацию лучше обратиться в специальную юридическую организацию, которая предоставляет данные услуги. Только опытный юрист способен в самые маленькие строки собрать пакет необходимых документов или помочь с их оформлением. Кроме того, это сэкономит много времени и сил владельца и уменьшит шансы возникновения разного рода юридических проблем.
Росздравнадзор утвердил перечень необходимых документов для открытия онлайн-аптек
Росздравнадзор утвердил Перечень документов, подтверждающих соответствие аптечной организации требованиям, дающим право на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами, Порядок ведения реестра выданных разрешений на такую торговлю, формы документов, используемых службой при выдаче разрешения на такой вид деятельности. Соответствующий ведомственный приказ № 4394 от 28.05.2020 размещен на сайте pravo.gov.ru
Аптечная организация должна представить документы, подтверждающие осуществление фармдеятельности (не менее 10 мест), иметь оборудованные помещения для хранения сформированных заказов, а также сайт в сети «Интернет» и электронную систему платежей и (или) мобильных платежных терминалов, предназначенных для проведения электронных платежей, в том числе с помощью банковских карт, непосредственно в месте оказания услуги.
Кроме того, аптечная организация должна представить в Росздравнадзор документы, подтверждающие наличие собственной курьерской службы, имеющей оборудование, обеспечивающее поддержание необходимого температурного режима для доставки термолабильных лекарств, или иметь договор со службой курьерской доставки, имеющей такое оборудование.
Решение о выдаче или об отказе в выдаче разрешения принимается Росздравнадзором в течение 5 рабочих дней.
Росздравнадзор сообщил на своем сайте, что по состоянию на 4 июня за получением разрешения на дистанционную торговлю лекарствами в ведомство обратилось 50 аптечных организаций (г. Москва, Московская область, Пензенская область, Сахалинская область, Краснодарский край, Амурская область, г. Санкт-Петербург, Ленинградская область, Самарская область, Новосибирская область, Хабаровский край, Республика Татарстан), 20 из которых уже получили разрешение, остальные заявления находятся на стадии рассмотрения.
3 июня территориальный орган по Москве и Московской области сообщил о том, что двум аптечным организациям отказано в выдаче разрешений на дистанционную торговлю лекарствами из-за предоставления недостоверных сведений об интернет-сайтах.
При этом 12 организаций региона, имеющие лицензию на фармдеятельность, получили такие разрешения.
Росздравнадзор напоминает, что согласно Постановлению Правительства РФ № 697 от 16.05.2020 в случае двукратного привлечения аптечной организации к административной ответственности по статьям 6.33 и 14.42 КоАП РФ разрешение на розничную торговлю дистанционным способом может быть отозвано.
Лицензирование аптечного бизнеса
1. Организация и управление здравоохранением
2. Авиационная и космическая медицина
3. Акушерство и гинекология
4. Аллергология
5. Детская аллергология
6. Анестезиология
7. Детская анестезиология
8. Бактериология
9. Вирусология
10. Гастроэнтерология
11. Детская гастроэнтерология
12. Гематология
13. Детская гематология
14. Генетика медицинская
15. Гериатрия
16. Детская гинекология
17. Онкогинекология
18. Гигиена детей и подростков
19. Гигиена труда
20. Гигиена питания
21. Дезинфекционная дело
22. Дерматовенерология
23. Детская дерматовенерология
24. Диетология
25. Эндокринология
26. Детская эндокринология
27. Эндоскопия
28. Эпидемиология
29. Общая практика — семейная медицина
30. Общая гигиена
31. Иммунология
32. Клиническая иммунология
33. Детская иммунология
34. Инфекционные болезни
35. Детские инфекционные болезни
36. Кардиология
37. Детская кардиоревматология
38. Комбустиология
39. Коммунальная гигиена
40. Клиническая лабораторная диагностика
41. Генетика лабораторная
41. Лабораторные исследования факторов окружающей среды
42. Лабораторная иммунология
43. Клиническая биохимия
44. Лабораторные исследования химических факторов окружающей среды
45. Лабораторные исследования физических факторов окружающей среды
46. Лечебная физкультура и спортивная медицина
47. Лечебная физкультура
48. Микробиология и вирусология
49. Народная и нетрадиционная медицина
50. Наркология
51. Неврология
52. Детская неврология
53. Нефрология
54. Детская нефрология
55. Нейрохирургия
56. Детская нейрохирургия
57. Онкология
58. Детская онкология
59. Ортопедия и травматология
60. Детская ортопедия и травматология
61. Отоларингология
62. Детская отоларингология
63. Онкоотоларингология
64. Офтальмология
65. Детская офтальмология
66. Паразитология
67. Патологическая анатомия
68. Детская патологическая анатомия
69. Педиатрия
70. Неонатология
71. Лучевая терапия
72. Профессиональная патология
73. Психиатрия
74. Детская психиатрия
75. Медицинская психология
76. Психотерапия
77. Психофизиология
78. Пульмонология
79. Детская пульмонология
80. Терапия
81. Радиационная гигиена
82. Радиология
83. Радионуклидная диагностика
84. Рентгенология
85. Ревматология
86. Рефлексотерапия
87. Санология
88. Спортивная медицина
89. Сексопатология
90. Медицина неотложных состояний
91. Стоматология
92. Детская стоматология
93. Ортодонтия
94. Ортопедическая стоматология
95. Терапевтическая стоматология
96. Хирургическая стоматология
97. Судовая медицина
98. Судебно-медицинская экспертиза
99. Судебно-медицинская гистология
100. Судебно-медицинская иммунология
101. Судебно-медицинская криминалистика
102. Судебно-медицинская цитология
103. Судебно-медицинская токсикология
104. Судебно-психиатрическая экспертиза
105. Сурдология
106. Подростковая терапия
107. Токсикология
108. Трансплантология
109. Трансфузиология
110. Ультразвуковая диагностика
111. Урология
112. Детская урология
113. Физиотерапия
114. Фтизиатрия
115. Детская фтизиатрия
116. Функциональная диагностика
117. Хирургия
118. Детская хирургия
119. Онкохирургия
120. Сосудистая хирургия
121. Хирургия сердца и магистральных сосудов
122. Торакальная хирургия
123. Проктология
аптека | Аптечный совет штата Аризона
Только для новых разрешений. Если у вас есть действующее разрешение, обязательно проверьте, требуется ли новое/другое разрешение.
Требования к аптеке для резидентов
Подробнее |
Требования к аптекам без резидентов
Подробнее |
ПОДАТЬ ЗАЯВКУ: онлайн-заявка в аптеку
** Пожалуйста, подождите 2 месяца с даты y Вы подали заявку, чтобы позвонить и проверить статус вашей заявки.Вы можете проверить статус вашего заявления онлайн здесь.
Владельцам разрешений на аптеки должны войти в свой профиль, чтобы продлить свое разрешение онлайн. Создание профиля бесплатно.
Создайте свой профиль или войдите в него.
Владельцы разрешений на работу в аптеках также могут отправить распечатанную форму продления с чеком или денежным переводом по почте или в офисе Совета.
Обработка бумажной формы продления может занять 3-4 недели.
Форма продления действия аптеки
Аптечный совет штата Аризона больше не предоставляет бумажные подтверждения лицензии, однако мы по-прежнему можем предлагать эту услугу через наш веб-сайт.
Используйте следующие параметры для проверки приложений, лицензий и разрешений:
**Обратите внимание, что распечатайте это подтверждение. не является лицензией.
Нажмите здесь, чтобы подтвердить разрешение
Дисциплинарные меры
При проверке статуса вашего заявления, если появится сообщение «Нет записей», попробуйте выполнить поиск, используя вкладку лицензии/разрешения.
Согласно А.Р.С. § 32-3214(C), лицо может получить дополнительные общедоступные записи, касающиеся любого лицензиата или держателя сертификата, включая отклоненные жалобы и недисциплинарные меры и распоряжения, обратившись напрямую в Совет. Нажмите здесь, чтобы отправить запрос на публичные записи.
Ниже приведены некоторые из наиболее распространенных законов и правил, связанных с разрешениями на аптеки.
По вопросам и дополнительной информации обращайтесь в офис Совета.
Pages — Мэрилендский аптечный совет
Следующее собрание общественного совета состоится 20 апреля 2022 г.Встреча будет очной, без виртуального общения.
Маски НЕ потребуются.
17.03.22 РЕЦЕПТ ЗАКОНЧИЛСЯ РУКОВОДСТВО
Если ваш рецепт закончился , ваша новая аптека может связаться с врачом от вашего имени, чтобы запросить новый рецепт. Пожалуйста, обратитесь в кабинет вашего врача, так как у вас может не хватить запасов по причинам, которые ваш фармацевт не сможет решить. Например, вашему врачу может потребоваться, чтобы вы запланировали последующий прием или сдали анализ крови, или, возможно, вам больше не нужны эти лекарства.
Некоторые рецепты можно передать только один раз. В соответствии с Законом о контролируемых веществах (раздел 21, глава II, часть 1306, контролируемые вещества, перечисленные в списках III, IV и V, § 1306.25), фармацевты могут «передать исходную информацию о рецепте для контролируемых веществ, включенных в списки III, IV и V, другому зарегистрированному DEA. аптеке с целью выдачи пополнения запасов между аптеками, только разово ». Лекарства Списка III, IV и V являются контролируемыми веществами и могут быть переданы только один раз , независимо от того, сколько у вас осталось пополнений.После того, как вы переведете их один раз, вам потребуется новый рецепт от вашего врача, чтобы снова сменить аптеку. Некоторые распространенные примеры таких препаратов включают амбиен (золпидем), тайленол с кодеином (ацетаминофен/кодеин), тестостерон, ультрам (трамадол) и ксанакс (алпразолам) .
Некоторые рецепты не могут быть переданы. Лекарства с контролируемыми веществами Списка II не могут быть переданы вообще. Они также не имеют права на пополнение; Ваш врач должен будет давать вам новый рецепт каждый раз, когда вы заполняете лекарство.Некоторые распространенные примеры включают Adderall (комбо солей амфетамина), Concerta (метилфенидат ER), Vicodin (гидрокодон/ацетаминофен), Percocet (оксикодон/ацетаминофен) и Oxycontin (оксикодон ER). Credihealth Blog
Открытие медицинского магазина — хорошая бизнес-идея, если вы планируете заняться бизнесом в Индии, поскольку общая прибыль в этой области значительно выше, чем в других. Еще одним преимуществом бизнеса в медицинских магазинах является то, что экономические кризисы не так легко влияют на эту сферу бизнеса.Тем не менее, важно отметить, что перед началом этого делового предприятия необходим надлежащий анализ, поскольку при отсутствии надлежащего планирования он может работать не так, как ожидалось.
Итак, если у кого-то есть минимальный капитал для инвестирования, помимо помещения, открытие медицинского магазина идеально подходит для новых бизнесменов в Индии. Можно либо выбрать аптечную франшизу, такую как Netmeds, Apollo и т. Д., Или выбрать отдельную аптеку или медицинский магазин. Но следует иметь в виду, что первый вариант немного дороже второго.
Но есть кое-что, что нужно знать, прежде чем начинать это дело. Это:-
Профессиональная степень по продаже лекарств
Первым и главным моментом является необходимость степени B Pharm / M Pharm. Если у человека, начинающего этот бизнес, нет этой степени, ему, возможно, придется искать фармацевта, готового работать в магазине за зарплату.
Это необходимо, поскольку для получения аптечной лицензии для открытия медицинского магазина потребуется подтверждение квалификации по крайней мере одного фармацевта (сотрудника или владельца).
Самое главное, что при продаже наркотиков присутствие специалиста в магазине в рабочее время обязательно. Таким образом, необходимо обеспечить наличие дополнительных рупий от 5000 до 30 000 рупий в месяц для фармацевта в их медицинском магазине.
Профессионал может быть любым из следующих:-
✔ Утвержденный Аптечным отделом, зарегистрированный фармацевт, или
✔ Любой выпускник, имеющий не менее одного года опыта работы в сфере торговли лекарствами (медикаментами), или
✔ Любой физическое лицо, утвержденное Департаментом по контролю за оборотом наркотиков, прошедшее в С.S.L.C. с опытом работы в сфере наркоторговли (медицины) не менее 4 лет.
Договор на открытие медицинского магазина
Для открытия медицинского магазина или торговой точки, занимающейся оптовой торговлей, необходимо свидетельство о праве собственности и/или договор аренды помещения площадью не менее 10 квадратных метров. В случае, если человек хочет совместить розницу и опт, то обязательным условием является минимум 15 квадратных метров площади.
Инвестиции необходимы для бизнеса медицинского магазина.
Минимальной базовой потребностью для начала аптечного бизнеса является владение или аренда магазина, если вы хотите работать на местном уровне. Они должны отложить фиксированную сумму денег на аренду или покупку помещения, а также мебель и инвентарь, которые будут куплены для таких лиц. В зависимости от магазина, местности и района города стоимость может варьироваться от 5000 до 12 лакхов. Можно взять кредит медицинского магазина от банков для открытия аптеки.
Холодильник важен
В медицинском магазине должен быть холодильник, так как некоторые виды лекарств (лекарств), такие как сыворотки, вакцины, инъекции инсулина и т.д.необходимо хранить при более низких температурах.
Компьютер для медицинского магазина
Для ведения бизнес-счетов, таких как инвентаризация, выставление счетов, обновление запасов, бухгалтерский учет, выставление счетов и т. д., компьютер стал незаменимым помощником в аптеке. Кроме того, с внедрением GST гораздо проще рассчитывать с помощью различного программного обеспечения, чем вручную.
Документы, необходимые для работы в магазине медицинских товаров
Список документов, необходимых для работы в аптеке, различается в каждом штате.Но ниже приведен список важных документов, необходимых для открытия аптеки в Индии в соответствии с различными правилами, установленными Департаментом по контролю за наркотиками. К ним относятся:
- Заявление штатного зарегистрированного фармацевта или компетентного лица.
- План аптеки.
- Основание владения магазином.
- Сопроводительное письмо с подписью и именем заявителя вместе с его назначением.
- Подтверждение Конституции (Свидетельство о регистрации / MOA / AOA / Договор о партнерстве).
- Бланк декларации установленной формы.
- Внесение платы за получение лицензии на наркотики.
- Если принимается на работу компетентное лицо или зарегистрированный фармацевт, то необходимо письмо о его назначении.
- Удостоверение личности и ксерокопия всех партнеров или владельцев аптеки.
- Заявление на получение лицензии для аптеки установленной формы.
- Подтверждение права собственности на аптеку.
- План участка магазина.
- В соответствии с Законом о лекарственных средствах и косметических средствах 1940 г., письменные показания о несудимости собственника, директоров или партнеров.
Вышеперечисленные документы необходимы для открытия аптеки. После оформления всех документов необходимо посетить инспекцию по лекарственным средствам и подать заявление о предоставлении аптеки и аптечного (медицинского) магазина. После того, как все документы будут одобрены, можно открывать свою аптеку.
Преимущества онлайн-заявки на получение кредита в медицинском магазине
Нет необходимости получать печатные копии различных документов; можно подать необходимые документы онлайн.
Для подачи онлайн-заявки требуется минимум документации. Различные документы, такие как внутренние данные, аудиторские отчеты и балансы, не требуются.
Для процветающего или нового бизнеса по кредиту на медицинский магазин залог не требуется.
После подачи необходимых документов и выполнения критериев приемлемости средства переводятся непосредственно на банковский счет.
Все проценты и сборы за обработку, упомянутые ранее. Плата за предоплату не взимается, и можно вернуть EMI.
Бизнес-кредит для медицинского магазина или аптеки
Все вышеперечисленное требует определенной суммы денег для инвестирования в медицинский магазин. Медицинский магазин кредита помогает человеку в получении прибыли. Самый удобный способ получить кредит — найти кредитора, который удовлетворит ваши денежные потребности.
Документы, необходимые для займа медицинского магазина
Документы, необходимые для получения кредита медицинского магазина: —
- Aadhaar Card
- Aadhaar Document
- Подробнее о возрасте
- Подробнее
- Детали бизнес-партнерства
- Текущие продажи
- Свидетельства о неплатежеспособности
- Карта PAN
- Удостоверение личности с фотографией, такое как паспорт, карта избирателя, водительские права и т. д.
Подать заявку на кредит может любое лицо старше 21 года, имеющее постоянный доход.
Посетите сайт любого кредитора или веб-сайт банка и перейдите в раздел «Подать заявку на кредит» после ознакомления с правом на получение бизнес-кредита. Введите личные данные и загрузите документы. После завершения нажмите кнопку отправки. Продолжайте проверять зарегистрированный номер и адрес электронной почты для утверждения кредита.
- Лицензия на розничную торговлю наркотиками — это сертификат, выдаваемый Управлением по контролю за наркотиками для продажи, покупки, хранения и демонстрации наркотиков (медицинских препаратов) в розничной торговле под руководством зарегистрированный фармацевт.
- Лицензия на оптовую торговлю лекарственными средствами выдается Управлением по контролю за оборотом наркотиков на продажу, закупку, хранение и выставление лекарственных средств (лекарств) в полном объеме под надзором фармацевта.
- Оба сертификата необходимы, если вы хотите продавать оптом и в розницу в медицинском магазине.
- Фармацевт – это квалифицированное лицо, имеющее как минимум ученую степень, диплом или квалификацию доктора фармации.
- За исключением лицензии на оптовую или розничную торговлю лекарствами, для открытия аптеки не требуется никакой другой NOC.
- Аптека, Химики и фармацевты, Аптека, Аптекарь, Фармацевт и Химик-фармацевт.
- Да, нужно получить лицензию министерства AYUSH на продажу аюрведических, унани и гомеопатических лекарств. Для продажи пищевых добавок требуется лицензия FSSAI
- или регистрация Управления по безопасности и стандартам пищевых продуктов Индии.
- Да, для аптек необходим налог на товары и услуги.
Отказ от ответственности: Заявления, мнения и данные, содержащиеся в этих публикациях, принадлежат исключительно отдельным авторам и участникам, а не Credihealth и редактору(ам).
Позвоните по телефону +91 8010-994-994 и поговорите с медицинскими экспертами Credihealth по номеру БЕСПЛАТНО . Получите помощь в выборе подходящего врача-специалиста и клиники, сравните стоимость лечения в разных центрах и своевременные медицинские обновления
[button color=»transparent_credi» size=»medium» class = «custom_button» link=»https://www. credihealth.com/medical-assistance?utm_source=blog_acnetreat&utm_medium=bottom_button&utm_campaign=book_appointment” icon=”” target=”true”]Запрос обратного звонка [/button]
Сертификация иностранной аптеки | НАБП
Удостоверения личностиFPGEE (FIC) будут отправлены только тем кандидатам, которые зарегистрировались в FPGEE и получили разрешение на тестирование (ATT).Вы получите электронное письмо, как только ваш FIC будет отправлен по почте. Спасибо за терпеливость.
Фармацевты, получившие образование за пределами Соединенных Штатов, должны пройти сертификацию Комитета по экзаменам для выпускников иностранных фармацевтических компаний TM (FPGEC ® ) перед подачей заявки на лицензионный экзамен на получение лицензии аптеки или лицензию государственного фармацевтического совета.
Сертификация FPGEC включает:
- Подтверждение вашего образования и лицензии/регистрации
- Проходной балл Интернет-теста по английскому языку как иностранному (TOEFL iBT) ® )
Сертификация не является лицензией на фармацевтическую практику; он гарантирует, что образование иностранного фармацевта соответствует требованиям, предъявляемым к фармацевтам, получившим образование в фармацевтических колледжах США.В каждом штате разные требования для получения лицензии. После того, как вы прошли сертификацию FPGEC, важно, чтобы вы проверили веб-сайт совета аптек, чтобы узнать о конкретных лицензионных требованиях в штате или юрисдикции, в которой вы хотите получить лицензию.
Вы квалифицированы?
- Выпускник признанной/аккредитованной фармацевтической школы в стране или юрисдикции, не входящей в США
- Если вы получили диплом фармацевта до 1 января 2003 г., на момент выпуска вы должны пройти как минимум 4-летний курс обучения фармацевтике.
- Если вы получили диплом фармацевта 1 января 2003 г. или позднее, на момент выпуска вы должны пройти как минимум 5-летний курс обучения фармацевтике.
- Предоставьте документацию для вашей иностранной лицензии и/или регистрации
- Лицензия и/или регистрация не должны иметь ограничений. Вы должны соответствовать лицензионным требованиям в соответствии со страной, в которой вы получили лицензию и/или регистрацию. Если требуются оба, оба должны быть представлены.
Этапы сертификации
Получите лучшее представление о шагах, необходимых для получения сертификата FPGEC. Временные рамки, указанные в следующих шагах, могут меняться в периоды больших объемов. Перед подачей заявки на сертификацию ознакомьтесь с бюллетенем FPGEC Candidate Application Bulletin , чтобы узнать подробности и требования к заявке. Просмотр бюллетеня — это первый и самый важный шаг в процессе подачи заявки.
1.Отправьте заявку и документы об образовании
Выполните следующие шаги, чтобы правильно подать заявку и документацию FPGEC:
Убедитесь, что у вас есть электронный профиль NABP и идентификационный номер электронного профиля. Вам понадобится учетная запись для подачи онлайн-заявки FPGEC. Ваш идентификатор электронного профиля заменяет номер EE в качестве идентификатора. Не создавайте новый электронный профиль, если вы подали заявку на сертификацию до мая 2018 года. Дополнительную информацию см. в бюллетене кандидатов .
1. Соберите документы об образовании и отправьте следующие документы специалистам по оценке образовательных документов (ECE):
- Документы о вашем образовании, включая официальные стенограммы
- Перевод документов не на английском языке
- Оплата пошлины за отчет об общей оценке
ECE проверит ваши дипломы и является единственной организацией, которая может оценить ваши дипломы от имени NABP. Заявку ECE можно подать до подачи заявки FPGEC.
2. Убедитесь, что у вас есть действительное доказательство того, что вы получили права на фармацевтическую практику в другой стране без ограничений.
Это может включать лицензию, регистрацию, и лицензию, и регистрацию, или ни то, ни другое. Вам также потребуется предоставить другие необходимые личные документы (паспорт, аттестат и фотографии), которые можно отправить в NABP.
Если ваши документы не на английском языке, следуйте требованиям к переводу, указанным в Бюллетене заявок кандидатов .Документы должны быть представлены в должным образом запечатанном конверте выдающим органом, с печатью, штампом или подписью должностного лица на клапане конверта для обеспечения конфиденциальности документов. Конверты, которые не запечатаны, как указано в Бюллетене заявок-кандидатов , или конверты, которые выглядят поврежденными, не принимаются.
3. Подготовьтесь к TOEFL iBT и зарегистрируйтесь.
ЗаявкиFPGEC действительны только в течение двух лет, и вы должны сдать экзамен TOEFL iBT в течение этого периода до регистрации на FPGEE.
Уточните в Службе образовательного тестирования (ETS) даты и место проведения экзамена. Все 4 раздела экзамена должны быть сданы за одну тестовую сессию; MyBest оценивает , а не . Экзамен TOEFL iBT, проводимый удаленно или дома, имеет номер , а не , принятый FPGEC. Стандарты прохождения сертификации FPGEC:
- Чтение: 22
- Аудирование: 21
- Разговор: 26
- Письмо: 24
Используйте код учебного заведения 9103, чтобы получить официальный отчет о результатах TOEFL iBT, отправленный по почте в FPGEC.
Открытые заявки, поданные до 1 января 2020 г., имеют право на выполнение требований TOEFL iBT после прохождения FPGEE. Если приложение закрыто или срок его действия истек, следующее приложение должно соответствовать новым требованиям, перечисленным ниже.
Заявки, поданные после 1 января 2020 г., должны соответствовать требованиям TOEFL iBT для начала оценки заявки. Если у вас есть дополнительные вопросы, свяжитесь с персоналом FPGEC. Подробнее о требованиях TOEFL iBT см. в бюллетене FPGEC Candidate Application Bulletin .
4. Отправьте заявку FPGEC в разделе «Иностранная аптека» электронного профиля NABP.
Плата за подачу заявки включает сбор за подачу заявления (100 долларов США) и сбор за оценку (450 долларов США). Оба не подлежат возврату.
- Мы рекомендуем вам отправить всю подтверждающую документацию в NABP до подачи заявления. Оценка вашего заявления FPGEC не начнется, пока не будет получена вся документация, включая отчет о прохождении теста TOEFL iBT.
После подачи заявки FPGEC у вас будет 2 года, чтобы выполнить требования для принятия в программу сертификации. Тщательно изучите все требования к документации перед их отправкой. Ваша оценка может значительно задержаться, если документы отправлены неправильно в первый раз.
2. Сопроводительная документация
У вас будет 2 года, чтобы выполнить требования для участия в программе сертификации.В дополнение к подаче онлайн-заявки FPGEC для начала оценки необходимо получить следующие подтверждающие документы:
.Дополнительную информацию о необходимой документации и процессе оценки можно найти в Разделе помощи иностранным аптекам и Бюллетень . Проверьте статус оценки вашего заявления и документов, войдя в свой электронный профиль NABP.
Обратите внимание, что получение утвержденного статуса убежища в США не отменяет никаких требований FPGEC.
3. Оценка
Оценка подтверждающих документов и вашего заявления может занять до 8 недель . Оценка не начнется, пока вся необходимая документация не будет получена в штаб-квартире NABP, включая отчет о прохождении теста TOEFL iBT. Оценки ранжируются в порядке их получения. Ваш статус оценки будет опубликован в вашем электронном профиле NABP. Запрос обновления статуса не ускорит время оценки.
Каждый раз, когда вы отправляете исправленные/требуемые документы в соответствии с проводкой о недостаче, они должны оцениваться.Оценка новых документов может занять еще восемь недель с момента их получения NABP. Оценка не начнется, пока все недостающие документы не будут получены в штаб-квартире NABP.
4. Принятие к сдаче FPGEE
Вы получите электронное уведомление о том, что имеете право приобрести и запланировать свое участие в FPGEE, когда вы выполните все требования для своего заявления FPGEC. Вы получите уведомление о принятии в своем электронном профиле NABP. У вас будет 2 года, чтобы сдать экзамен FPGEE с даты принятия.
FPGEE администрируется один раз в год. Узнайте больше о FPGEE и ознакомьтесь с важными датами тестирования в бюллетене Candidate Application Bulletin , прежде чем назначать экзамен.
В день проведения теста FPGEE вы должны предъявить свой FIC и основное удостоверение личности. Ваш основной идентификатор должен точно совпадать с вашим именем в электронном профиле и вашим FIC. Вы лишитесь платы за тестирование, если эти требования не будут выполнены.
Ваши баллы FPGEE будут доступны в вашем электронном профиле примерно через 8 недель после теста и не будут отправлены вам по почте. Минимальный проходной балл для FPGEE — 75.
5. Получение сертификата FPGEC
Вы получите сертификат FPGEC после выполнения всех вышеперечисленных шагов и получения проходных баллов на экзаменах TOEFL iBT и FPGEE. Сертификат будет отправлен по почте на адрес, указанный в вашем электронном профиле NABP, в течение 10 недель после даты экзамена TOEFL iBT или 6 недель после даты загрузки результатов FPGEE. В вашем электронном профиле NABP будет указана дата вашей сертификации FPGEC; эта дата также может быть просмотрена государственными советами по фармации.
Следующие шаги: Свяжитесь с аптечным советом штата, в котором вы хотите получить лицензию фармацевта, чтобы получить информацию о требованиях этого штата. Требования к лицензированию аптек в каждом штате могут различаться. Мы рекомендуем вам проверить квалификационные требования штата для сдачи NAPLEX и MPJE перед регистрацией на эти экзамены.
Ресурсы
У нас есть множество ресурсов, которые помогут вам на протяжении всего процесса сертификации FPGEC.
По конкретным вопросам сертификации обращайтесь в группу FPGEC:
[email protected]
1-847/391-4406 (тел.)
1-847/391-4502 (факс)Контрактные Аптечные Услуги | Официальный веб-сайт Управления ресурсов и услуг здравоохранения США
.Учреждения, на которые распространяется действие 340B, могут принять решение о выдаче лекарств 340B пациентам через контрактные аптечные услуги, при котором организация, на которую распространяется действие 340B, подписывает письменный договор с аптекой на предоставление аптечных услуг.Использование отдельной аптеки по договору или нескольких аптек по договору является добровольным, и организация, на которую распространяется действие страховки, должна сначала определить свои потребности в аптечных услугах и соответствующий механизм распределения этих услуг при принятии решения об использовании аптеки по договору. В письменном договоре должны быть указаны все местоположения аптек и всех организаций, на которые распространяется страховое покрытие, которые будут использовать препараты 340B. HRSA рекомендует, чтобы письменное соглашение включало в себя все основные элементы руководящих принципов контрактной аптеки (75 Fed.Рег. 10272 (5 марта 2010 г.)).
Руководство по контрактным аптечным услугам
Уведомлениео Программе ценообразования на лекарства 340B — Услуги контрактных аптек (PDF — 72,6 КБ) — это руководство, которое регулирует работу и соблюдение договорных аптек для организаций, подпадающих под действие 340B.
Обязанности организации
Аптеки, работающие по контракту, должны зарегистрироваться для участия в программе 340B и быть внесены в список 340B OPAIS до того, как они начнут продавать препараты 340B от имени организации, на которую распространяется действие страховки.Подпадающие под действие организации несут ответственность за обеспечение соответствия своих контрактных аптек всем требованиям программы 340B. Аптеки, работающие по контракту, должны исключать Medicaid (т. е. не использовать препараты 340B для пациентов Medicaid), за исключением случаев, когда застрахованная организация имеет договоренность с агентством Medicaid штата о предотвращении дублирования скидок. Застрахованная организация должна сообщить о таких договоренностях в HRSA. Контрольный список для запроса на включение организации, на которую распространяется действие страховки, содержит информацию для определения права на включение.Запросы на включение аптек по контракту следует отправлять по адресу [email protected] элементы в контрольном списке облегчат регистрацию. в следующем квартале Свяжитесь с программой 340B Prime Vendor Program (PVP) для получения дополнительной информации об аптеках, работающих по контракту.Неправильное перечисление договорных аптек в OPAIS 340B может стать причиной исключения договорных аптек из Программы 340B. HRSA оставляет за собой право запросить документацию для уточнения или проверки соответствия в любое время.
Требования аудита
В целях выполнения текущих обязательств по соблюдению требований все подпадающие под действие договора организации должны осуществлять надзор за контрактной аптекой, вести проверяемые записи и, как ожидается, проводить ежегодные проверки своих контрактных аптек, проводимые независимой аудиторской фирмой.О любых действиях по обеспечению соответствия или аудите, проводимых организацией, на которую распространяется действие страховки, которая указывает на нарушение требований программы 340B, следует сообщать HRSA и включать в себя план организации по устранению нарушения.
Как зарегистрировать контрактную аптеку
Застрахованные организации, решившие использовать контрактные аптеки, должны зарегистрировать каждую контрактную аптеку. Застрахованные организации должны регистрировать контрактные аптеки онлайн в течение периода открытой регистрации после заключения письменного контракта.
Аптеки, работающие по контракту, должны быть указаны с правильными названиями и адресами, чтобы избежать задержек в реализации. Аптеки, работающие по контракту, не могут участвовать в программе 340B до тех пор, пока они не будут одобрены Управлением по делам фармации и аптека, работающая по контракту, не будет включена в список 340B OPAIS.
Процесс регистрации контрактной аптеки
- Настройте учетную запись уполномоченного должностного лица (AO) и основного контактного лица (PC) обслуживаемой организации в 340B OPAIS . AO и ПК должны иметь учетные записи пользователей OPAIS 340B, чтобы вводить записи OPAIS 340B, выполнять повторную сертификацию, обновлять записи или регистрировать дополнительные организации или заключать контракты с аптеками.Для получения дополнительной информации о том, как создать учетную запись пользователя 340B OPAIS, посетите 340B OPAIS и выберите «Помощь» в правом верхнем углу страницы. Чтобы убедиться, что AO и ПК получают уведомления по электронной почте OPAIS 340B, добавьте «[email protected]» в спам-фильтр почтовой программы.
- Ознакомьтесь с Руководством пользователя OPAIS 340B для контрактных аптек (PDF, 2,6 МБ).
- Зарегистрируйте контрактную аптеку онлайн. Обратите внимание, что функция регистрации доступна только в период открытой регистрации.Новые регистрации принимаются с 1 по 15 октября, с 1 по 15 января, с 1 по 15 апреля и с 1 по 15 июля. В случае одобрения OPA контрактная аптека может начать участвовать в программе в первый день предстоящего квартала.
- Координация регистрации вашей контрактной аптеки . Если ПК создаст регистрацию, АО получит по электронной почте уведомления о задачах, указывающие на то, что есть регистрации аптек по контракту, которые необходимо авторизовать и отправить в HRSA. АО должен выполнить эту задачу в течение 15 календарных дней с момента подачи запроса на онлайн-регистрацию, в противном случае соглашение будет аннулировано, и организации придется ждать до следующего периода открытой регистрации, чтобы зарегистрировать контрактную аптеку.Если АО создает и подает контрактную регистрацию аптеки, АО и ПК получают уведомление после того, как АО авторизует и подает контрактную регистрацию аптеки в HRSA.
Полезные советы:
- Будьте готовы завершить регистрацию за один сеанс. Незавершенные регистрации не могут быть сохранены для последующей отправки. Только АО и ПК могут регистрировать контрактные аптеки.
- Перед началом процесса регистрации узнайте номер агентства по борьбе с наркотиками (DEA) и адрес аптеки.
- Будьте активны, если ваша контрактная аптека меняет владельца. Обратитесь к PVP за технической помощью, чтобы обеспечить плавный переход.
- Используйте раздел «помощь» в 340B OPAIS для доступа к руководствам пользователя. Вы также можете обратиться к PVP за технической помощью до и во время периода регистрации. PVP может ответить на вопросы до регистрации, чтобы помочь подготовиться к регистрации, и во время регистрации, если вам нужна помощь.
- Убедитесь, что в ваших записях OPAIS 340B отражена самая последняя информация об аптеке, работающей по контракту.Застрахованная организация несет ответственность за то, чтобы информация OPAIS 340B всегда была актуальной.
- Немедленно сообщите в HRSA об изменениях в договоре с аптекой, находящейся по контракту.
Фармацевтический центр | CMS
Фармацевтический центр | CMSОбщая информация о страховом покрытии Medicare
Ограниченный доход и ресурсы
Дополнительное медицинское страхование Medicare
- Medigap — дополнительное медицинское страхование Medicare
ВА — Управление по делам ветеранов
Правила Управления генерального инспектора HHS (OIG)
Программа ценообразования на лекарства HRSA 340B
NABP (Национальная ассоциация фармацевтического совета)
Последнее изменение страницы:
01.12.2021 20:00
Оценка правовых документов Государственного совета фармации по обеспечению готовности к чрезвычайным ситуациям в области общественного здравоохранения
Am J Pharm Educ.2016 25 марта; 80(2): 20.
Фармацевтическая школа Южного колледжа, Ноксвилл, Теннесси
Автор, ответственный за переписку. Автор, ответственный за корреспонденцию: Хит Форд, Центр фармацевтических исследований катастроф, Фармацевтическая школа Южного колледжа, 400 Goody’s Lane, Office 269, Knoxville, TN 37922. Тел.: 865-288-5881. Факс: 865-288-5902. Электронная почта: [email protected]Поступила в редакцию 23 июня 2015 г.; Принято 16 ноября 2015 г.
Авторские права © Американская ассоциация фармацевтических колледжей, 2016 г. Для оценки готовности штатов США и территорий Содружества к фармацевтическим чрезвычайным ситуациям.Методы. Количественный контент-анализ был проведен для оценки юридических документов совета аптек (т. е. уставов, правил и положений) на предмет наличия Правил для чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения (RPHE) 2006 года, разработанных Национальной ассоциацией советов аптек (NABP). Закон об аптечной практике.
Результаты. Среднее количество RPHE, принятых государством, составляло один, что было значительно меньше гипотетического значения, равного четырем.Второе правило, которое рекомендовало политику и процедуры сообщения о стихийных бедствиях, было принято значительно чаще, чем другие RPHE. Десять штатов включили формулировку, относящуюся к выдаче запасов в экстренных случаях в области общественного здравоохранения, и среди них только в шести разрешено количество запасов на 30 дней.
Заключение. На основании типовых правил NABP 2006 г. не представляется, что штаты готовы ускорить эффективное фармацевтическое реагирование во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Фармацевтические советы должны рассмотреть вопрос о добавлении восьми RPHE в свои законы об аптечной практике штата.
Ключевые слова: аптека, стихийное бедствие, общественное здравоохранение, чрезвычайная ситуация
ВВЕДЕНИЕ
Сезон ураганов 2005 г. выявил серьезные проблемы для медицинских систем и систем реагирования на стихийные бедствия. Ураганы «Деннис» (июль), «Катрина» (август), «Рита» (сентябрь) и «Вильма» (октябрь) последовательно сменяли друг друга и нанесли значительный ущерб региону побережья Мексиканского залива, вынудив более миллиона человек 1 покинуть свои дома и унеся жизни более 2100 человек. и ущерб в размере 112 миллиардов долларов США. 2 Совокупный эффект этих природных явлений привел к серьезной нагрузке на существующую медицинскую и общественную инфраструктуру здравоохранения, где основной проблемой стал доступ пациентов к услугам по уходу за хроническими заболеваниями (включая лекарства) 3 . 1
В ответ на уязвимости, выявленные штормами на побережье Мексиканского залива в 2005 году, Национальная ассоциация фармацевтических советов (NABP) созвала целевую группу для решения аспектов реагирования, связанных с аптеками. 4 Целевая группа отметила, что, хотя советы фармацевтов штатов регулярно облегчали доступ к значительному количеству веб-ресурсов, таких как проверка и продление лицензий, законы об аптеках и требования к непрерывному обучению, было мало доступной информации относительно законодательных или нормативных требований. управление аптечными услугами во время стихийных бедствий. 4 В результате рабочая группа подготовила проект «Руководства по планированию готовности к чрезвычайным ситуациям и стихийным бедствиям для фармацевтических советов». 5 Предлагая черновой текст, пригодный для включения в законы штатов об аптечной практике, руководство обеспечивает законодательную и нормативную базу, которую штаты могут использовать для активной подготовки к будущим стихийным бедствиям.
Нередки случаи, когда органы исполнительной власти (например, советы фармацевтов штатов или губернаторы штатов) издают чрезвычайные декларации о приостановке действия, принятии или применении определенных правил во время стихийных бедствий. 6-9 Вместо того, чтобы вводить чрезвычайные меры постфактум, такие органы рекомендуют штатам принять априорные правовые меры, 10 , позволяющие аптекам и медицинским учреждениям заблаговременно предвидеть регулятивную среду при применении чрезвычайных правил. С 2006 г. советы фармацевтов штатов имеют доступ к руководящим рекомендациям, включая восемь правил для чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения (RPHE) в Законе о типовой аптечной практике. 5 На данный момент, однако, неизвестно, в какой степени RPHE были включены в юридические документы государственных аптек.Как и после урагана 2005 г., в 2015 г. актуальным вопросом для государственных советов по фармации оставался вопрос: существует ли в настоящее время надлежащая юридическая документация по конкретным аптекам для облегчения предоставления аптечных услуг во время стихийного бедствия?
Таким образом, цель данного исследования состояла в том, чтобы оценить фармацевтическую готовность штатов США и территорий Содружества путем оценки нормативных документов фармации на наличие восьми рекомендованных RPHE.
МЕТОДЫ
Для оценки уровня фармацевтической готовности каждого штата США и территории Содружества был проведен количественный анализ содержания юридических документов совета фармацевтов (т. е. уставов, правил и положений, доступных на веб-сайтах совета).Для этого анализа фармацевтическая готовность была определена как наличие восьми рекомендованных RPHE () в законодательных актах, касающихся фармации, или в правилах и положениях совета директоров. Каждый веб-сайт совета аптек был идентифицирован и доступен через веб-сайт NABP, который поддерживает активные веб-ссылки на все советы членов. (Чтобы сосредоточить внимание на готовности в Соединенных Штатах, в анализ не были включены советы членов из Австралии, Канады и Новой Зеландии.)
Таблица 1.
Национальная ассоциация фармацевтических советов 5
Данные были собраны и оценены в течение декабря 2014 г. и января 2015 г.Чтобы снизить риск упущения информации, документы совета аптек проверялись в трех отдельных случаях на предмет наличия переменных исследования. Поскольку в этом анализе не использовались эксперименты с людьми, одобрение институционального наблюдательного совета было сочтено ненужным, и его не запрашивали и не получали.
В дополнение к восьми RPHE были определены и включены в анализ другие переменные. Количество штатов (и типов) лимитов экстренного пополнения запасов (например, 30-дневный, 15-дневный, 10-дневный, 7-дневный и 72-часовой) было извлечено из юридических документов совета аптек, а также информация о количество объявлений штатов о стихийных бедствиях с 1953 года — самая ранняя дата регистрации — было получено через веб-сайт Федерального агентства по чрезвычайным ситуациям (FEMA). 11 Эти переменные были проанализированы округом NABP 12 (), чтобы обеспечить более полную перспективу государственной фармацевтической готовности.
Таблица 2.
Национальная ассоциация фармацевтических советов США (NABP) Район Состав 12
Поскольку данные подсчета часто могут следовать негауссовскому распределению, 13 данные были проверены на нормальность и, где это оправдано, проанализированы с использованием непараметрические статистические тесты. Описательный и логический анализы, включая тесты на знак, хи-квадрат и корреляцию Спирмена, проводились с использованием SAS, v9.4 (SAS Institute Inc., Кэри, Северная Каролина). Microsoft Excel также использовался для изучения переменных в столбчатых, круговых и линейных диаграммах. Значимость была установлена на уровне альфа 0,05.
РЕЗУЛЬТАТЫ
показывает общее количество РПОЗ, принятых государственными аптечными советами. Среднее значение, стандартное отклонение, медиана и значения режима, отражающие количество и процент RPHE, принятых советами штатов, составили 1,4 (17,8 %), 1,6 (20,1 %), 1 (12,5 %) и 0 соответственно. Результаты знакового теста показали, что медианная доля RPHE, принятая государственными аптечными советами (12.5 %) значительно меньше 50 % (М=-23,5, p <0,001).
Общее количество РПОЗ, принятых государственными управлениями фармации (n=54).
тренды количества РПОЗ, принятых районом НАБП ( X 2 =23,7, p =0,001) с количеством ЧС, произошедших в каждом районе с 1953 г. ( X 2 902 400 =6 р <0,0001). Наблюдалась тесная тенденция между стихийными бедствиями и RPHE, принятыми округом NABP (), и значительная положительная связь в целом между количеством бедствий и RPHE, принятыми (Спирмен r = 0.32, p =0,02). также показано количество государственных управлений фармации, принявших на вооружение каждое РПОЗ ( X 2 = 15,8, p = 0,03).
Тенденции стихийных бедствий и принятия правил среди округов Национальной ассоциации фармацевтических советов (NAPB).
Количество аптечных советов, принявших особые правила для правил о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения (RPHE).
Данные также показывают, что количество экстренных запасов не было одинаковым для государственных аптечных советов ().Хотя значительно меньшее количество штатов (10) включили формулировку, относящуюся к выдаче запасных частей в экстренных случаях ( X 2 = 20,2, p <0,0001), данные, тем не менее, показывают, что среди всех штатов, выдающих запасные части для экстренных чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения), определенные количества пополнения были приняты пропорционально больше государственными аптечными советами ( X 2 = 44,8, p <0,0001).
Количество для экстренного пополнения, утвержденное Управлением фармации.
ОБСУЖДЕНИЕ
До этого исследования степень включения RPHE в юридические документы государственных аптек была практически неизвестна. Наше исследование показывает, что в большинстве штатов отсутствует надлежащая юридическая документация, облегчающая предоставление аптечных услуг в случае стихийного бедствия. Данные показывают, что 49 из 54 штатов и территорий США приняли менее половины рекомендуемых RPHE, а 20 из них не приняли ни одного RPHE. Другие исследования показывают аналогичные результаты. 14,15 В перекрестном исследовании представителей совета фармации штата Лоу проанализировал информацию о наличии положений о стихийных бедствиях в актах государственной аптечной практики. 15 В то время как только 18 штатов представили полезную информацию, данные указывают на то, что правовые меры в отношении стихийных бедствий непоследовательно принимались советами аптек и, вероятно, останутся неизменными в обозримом будущем. 15
Чтобы проиллюстрировать реальные и практические трудности, которые могут возникнуть в результате неадекватной юридической поддержки, в отчете Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) говорится, что, хотя готовность общественного здравоохранения улучшилась с 2001 г., правительства штатов продолжают решать операционные проблемы с ускорением развертывания активов из местных, государственных и федеральных тайников с лекарствами. 14,16 Отсутствие адекватности и последовательности в нормативных актах, касающихся стихийных бедствий, может вызвать путаницу среди лицензированных фармацевтов и, по сути, препятствовать участию добровольцев в деятельности, связанной со стихийным бедствием. 15 По этим причинам (а также с учетом того, что фармацевты должны подготовиться и сдать экзамены по юриспруденции в каждом штате для получения лицензии), мы настоятельно рекомендуем штатам, в которых нет законов об аптеках, касающихся стихийных бедствий, включить соответствующие юридические формулировки в свои законы об аптечной практике. 17 Как минимум, штаты должны иметь адекватную нормативную формулировку, обнародованную советами фармацевтов (например, NABP RPHE), в которой рассматриваются политики и процедуры, регулирующие аптечную практику во время стихийных бедствий. 17 До этого момента неадекватная юридическая поддержка на государственном уровне ответственности, связанной со стихийным бедствием, будет продолжать негативно сказываться на безопасности пациентов. 18,19
Несмотря на то, что практические вопросы, связанные со стихийным бедствием (например, ведение документации, утилизация лекарств, повторная выдача лекарств и обработка заказов на лекарства, отпускаемые по рецепту в экстренных случаях) для волонтеров-фармацевтов зависят от правовых механизмов в каждом штате, 20 на федеральном уровне меры могут быть использованы для защиты добровольцев от ответственности. 20,21 Например, министр здравоохранения и социальных служб США может использовать Закон о готовности населения и готовности к чрезвычайным ситуациям (PREP) для обеспечения иммунитета от проблем, возникающих в результате использования медицинских контрмер, раздаваемых фармацевтами (и другим уполномоченным персоналом). ). 20,21 Закон о ПОДГОТОВКЕ также предусматривает регулирующий механизм для проведения фундаментальных, клинических и административных исследований медицинских контрмер. 21 Разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) выдаются уполномоченным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и предусматривают экстренное использование неутвержденных медицинских изделий и утвержденных медицинских изделий по неутвержденным показаниям. 21 Каждое EUA связано с уникальными положениями, регулирующими его выдачу, и действует до тех пор, пока не будет прекращено FDA. 21 Программа продления срока годности (SLEP) — это механизм, используемый в сочетании с EUA для обеспечения более широкого доступа к медицинским контрмерам во время стихийных бедствий. По истечении срока действия этикеток медицинские контрмеры проверяются на эффективность, чтобы определить их право на продление срока годности. 20 Исследуемое новое лекарство и исследовательское устройство Заявки на освобождение от уплаты налога могут быть использованы в случае стихийных бедствий для облегчения использования неутвержденных лекарств или устройств для лечения. 21 Как и SLEP, эти заявки обычно сопровождаются выдачей EUA. 21 В то время как эти правовые инструменты выполняют важные функции для волонтеров-фармацевтов, защитные механизмы имеют решающее значение в случае стихийных бедствий, объявленных на федеральном уровне. Их использование для административных целей в пунктах выдачи, которые регулируются юрисдикциями отдельных штатов, имеет ограниченное значение.
Интересно, что объявления штатов о стихийных бедствиях и принятие RPHE тесно связаны при анализе округа NABP (), что позволяет предположить, что принятие правил может быть функцией географического положения и возникновения стихийных бедствий (Спирмен r = 0.32, p =0,02). С точки зрения количества RPHE, принятых советами фармацевтов, округ 3 NABP, который охватывает юго-восточные штаты и территории Карибского бассейна, лучше всех подготовлен по сравнению с другими округами к ускорению фармацевтического реагирования на стихийные бедствия ( p = 0,001). Это относительно повышенное внимание к фармацевтической готовности может быть результатом потенциальных социально-медицинских последствий, связанных с сезонным повторением ураганов и последующей погодой (включая ущерб от ветра и торнадо, ливневые дожди с градом и наводнения).
После урагана Катрина, например, несколько южных штатов, включая Алабаму, ввели правовые меры для удовлетворения потребностей большого числа беженцев, пострадавших от стихийных бедствий. 6,9 Некоторые из этих мер позволили фармацевтам выдавать запасы на 30 дней, 6 предоставили временные лицензии фармацевта в экстренных случаях, 9 повторно активировали недействующие лицензии фармацевта, 9 и позволили удаленным аптекам оказывать услуги населению, 9 среди прочих.В то время как округ 3 принял значительно большее количество RPHE, чем другие округа, округ 6 был связан с наибольшим количеством заявлений штата о стихийных бедствиях ( p <0,0001, ), что указывает на то, что, несмотря на почти параллельные тенденции между стихийными бедствиями и RPHE, районы, которые испытали наибольшее количество бедствий не обязательно принимать на вооружение самые РПТО.
Среди восьми RPHE Правило 2 (аптеки должны установить правила и процедуры сообщения о стихийных бедствиях в совет штата в течение 10 дней после их возникновения 5 ) было принято большинством советов фармацевтов штатов ( p = 0.03), за которым следует Правило 5 (фармацевты, фармацевты и оптовики, не имеющие лицензии в штате, в котором произошло стихийное бедствие, могут продавать лекарства в зонах стихийного бедствия, если (а) лицензии могут быть проверены и признаны действительными, и (b) специалисты участвуют в ликвидации последствий стихийных бедствий, 5 ). Учитывая преобладание онлайн-инструментов проверки лицензий, доступных через веб-сайты советов аптек, и важность уведомления о бедствии и информации о лицензии для различных советов и их участников, эти выводы могут свидетельствовать о важности коммуникации и обмена информацией, особенно во время стихийных бедствий. .
Двадцать один штат не имеет положения о выдаче пополнения запасов в экстренных случаях, а пятнадцать штатов ограничивают количество пополнения до 72-часового запаса на случай чрезвычайной ситуации (), вывод, согласующийся с другими исследованиями. 17 Нельзя переоценить важность принятия юридических формулировок в поддержку 30-дневного запаса лекарств, особенно в связи с тем, что основная потребность большинства беженцев в связи со стихийными бедствиями заключается в замене рецептурных лекарств. 22 Интересно, что в некоторых штатах, в которых законодательные положения предусматривают только 72-часовое экстренное (т. е. не связанное с общественным здравоохранением) количество пополнения запасов, в прошлом были введены временные меры, разрешающие 30-дневное пополнение запасов в ответ на кризисы общественного здравоохранения. 6,8,23
Юридические документы аптек, использованные в анализе, были доступны только через веб-сайты советов аптек. Хотя эти источники поддерживаются советами, они могут не быть текущими или включать все документы, связанные с RPHE и фармацевтической готовностью. Кроме того, нельзя полностью исключить вероятность того, что некоторые материалы могли быть упущены из виду в процессе сбора данных, даже несмотря на то, что все юридические документы аптечных советов были проверены несколько раз, чтобы ограничить эту возможность.
Дополнительные переменные должны быть идентифицированы и подвергнуты сомнению с существующими данными, чтобы провести более полную оценку государственной фармацевтической готовности. Например, наличие политики и процедур правления в отношении: (1) выдачи образцов наркотиков и средств для свертывания крови; (2) распространение наркотиков в чрезвычайных ситуациях; (3) отказ от отчетности по выдаче контролируемых веществ; (4) закрытие аптек без уведомления аптечных советов, (5) полномочия губернаторов штатов в области общественного здравоохранения; (5) субподрядные услуги телеаптек при стихийных бедствиях; и (6) следует рассмотреть вопрос о найме, обучении и размещении добровольцев-фармацевтов в штате.
В свете этого исследования и всеобщей доступности RPHE, каждое управление фармацевтики штата может захотеть пересмотреть свои нормативные положения по конкретным стихийным бедствиям, чтобы определить, соответствует ли текущий язык фармацевтической готовности требованиям чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. Для штатов, которые обнаружат значительные пробелы в этом элементе своего плана обеспечения готовности, заинтересованным сторонам и заинтересованным сторонам может потребоваться лоббировать свои советы по аптекам и законодательные органы для включения RPHE в их акты об аптечной практике.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
На основании RPHE 2006 года кажется, что штаты не готовы ускорить эффективное фармацевтическое реагирование во время чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения. Во время стихийных бедствий доступ к государственным правовым документам по реагированию на фармацевтические препараты и их использование жизненно важны для персонала аптеки. Без правового руководства, принятого заблаговременно до стихийного бедствия, фармацевтическое реагирование может быть непреднамеренно неправильно организовано и привести к неоправданному ущербу как пациентам, так и поставщикам, с потенциальными юридическими последствиями, возникающими на этапах после стихийного бедствия.Поэтому крайне важно, чтобы правительства штатов приняли меры по предупреждению стихийных бедствий, которые могут быть быстро задействованы для обеспечения фармацевтов и учреждений надлежащей правовой защитой для эффективного реагирования на стихийные бедствия.
ССЫЛКИ
2. Фаррис Г.С. Крупнейшие ураганы 2005 года: несколько фактов. В: Farris GS, Smith GJ, Crane MP, Demas CR, Robbins LL, Lavoie DL, eds. Наука и штормы — ответ Геологической службы США на ураганы 2005 г. Циркуляр Геологической службы США. 2007;1306:12–15. http://пабы.usgs.gov/circ/1306/. По состоянию на 23 апреля 2015 г.3. Поздний М., Крисберг К. Ураган Катрина создает кризис общественного здравоохранения на побережье Мексиканского залива США: реагируют медицинские работники. Здоровье наций . 2005;35(8) [Google Scholar]6. Трейнор К. Аптека, общественное здравоохранение пересекается с планами действий в случае стихийных бедствий Алабамы Am J Health Syst Pharm 200764191998–1999.doi: 10.2146/news070087PubMed PMID: 17893407 [PubMed] [Google Scholar] Поздний М., Крисберг К. Ураган Катрина создает кризис общественного здравоохранения на побережье Мексиканского залива США: реагируют медицинские работники. Здоровье наций . 2005;35(8) [Google Scholar]8. Оклахома: помощь по рецептам. Официальные новости США . 3 июня 2011 г. Газетный киоск Инфотрак. Веб. 22 февраля 2015 г.
9. Техас принимает чрезвычайные правила для оказания помощи пострадавшим. Обзор лекарственного справочника . Epub 1 ноября 2005 г. Деловая коллекция. Веб. 22 февраля 2015 г.
10. Грундманн О. Текущее состояние наблюдения и готовности к биотеррористическим атакам в США. Политика управления рисками Healthc . 2014;7:177–187.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]13. Отт Р.Л., Лонгнекер М. Введение в статистические методы и анализ данных . 5-е изд. США: Даксбери; 2001. [Google Scholar] 14. Готовность общественного здравоохранения: мобилизация от штата к штату. Отчет CDC о Соглашении о сотрудничестве в области обеспечения готовности общественного здравоохранения. Координационное бюро по обеспечению готовности к терроризму и реагированию на чрезвычайные ситуации; 2008 г. http://www.cdc.gov/phpr/pubs-links/2008/index.htm. По состоянию на 8 июня 2015 г. 16. Государственная готовность улучшается, поскольку в отчете излагаются будущие цели. Здоровье нации . 2008;9 [Google Scholar]18. Эпперт Х.Д., Резнек А.Дж. Руководство ASHP по услугам фармацевтов неотложной помощи. Am J Health Syst Pharm . 2011;68(23):e81–e95. [PubMed] [Google Scholar] 20. Веб-трансляция Traynor K.CDC посвящена защите ответственности получателей запасов Am J Health Syst Pharm 20096621502152 [Google Scholar]21. Coutney B, Sherman S, Penn M. Федеральные правовые инструменты обеспечения готовности для облегчения использования медицинских контрмер во время чрезвычайных ситуаций в области общественного здравоохранения. J Юриспруденция по этике . 2013;41(S1):22–27. [PubMed] [Google Scholar] 22. Броз Д., Левин Э.С., Муха А.П. и соавт. Уроки, извлеченные из экстренного реагирования Чикаго на массовую эвакуацию, вызванную ураганом Катрина. Am J Общественное здравоохранение . 2009;99(8):1496–1504.